儘管數據參差不齊，Axsome仍將尋求阿爾茨海默氏症相關躁動藥物的批準

Axsome Therapeutics AXSM周一表示，在四項後期研究中取得三項成功後，該公司將於明年為其治療阿爾茨海默病患者激動情緒的口服藥物申請上市許可。

但這家總部位於紐約的藥物開發商的股價下跌了 10%以上，因為該療法在其中一項研究中沒有顯示出具有統計學意義的結果。

Axsome公司在1000多名阿爾茨海默氏症相關躁動症患者中測試了這種名為AXS-05的藥物，躁動症是一種導致情緒困擾以及言語和肢體攻擊性的症狀，多達70%的患者會出現這種症狀。

Axsome公司說，與安慰劑相比，在一項有295名患者參加的研究中，用疾病嚴重程度量表測量的躁動復發時間明顯推遲，其他症狀的惡化程度也有所減輕。

在另一項試驗中，該藥物在延長復發時間方面沒有顯示出統計學意義，但該公司表示，與安慰劑相比，AXS-05的結果在 "數字上更有利"。

至少有三位分析師表示，他們仍然預計該藥物最終會獲得批準。但是，Needham 公司的分析師 Ami Fadia 說，投資者會認為這次失敗是 "沒有達到非常可靠的療效"。

AXS-05 能調節某些神經遞質的功能，這些神經遞質能調節認知和行為症狀，如激動和攻擊行為。

去年，美國食品和藥物管理局批準了 (link) 大冢製藥公司的 4578口服片劑Rexulti或brexpiprazole，使其成為首個治療激越症狀的藥物。

Rexulti含有FDA最嚴厲的 "黑框 "警告，即增加老年癡呆症相關精神病患者的死亡風險。

UNLV 腦健康系研究副主席杰弗里-卡明斯（Jeffrey Cummings）在一次電話會議上說，AXS-05 獲批後將有能力與布來哌唑競爭。

"Cummings說："黑框將在很大程度上影響處方者的想法。

此前， (link) 大冢製藥和BioXcel Therapeutics BTAI等公司曾嘗試開發一種與阿爾茨海默氏症相關的激越治療方法，但都沒有成功或面臨一些問題 (link)。