Amarin Corporation plc (AMRN)
Оценка стоимости
Рыночная капитализация
4.89B
Стоимость компании (MRQ)
8.032B
Стоимость компании/EBITDA (ТТМ)
—
Всего акций в обращении (MRQ)
360.104M
Количество сотрудников
965
Количество акционеров
350
Цена/Прибыль (TTM)
—
Цена/Выручка (TTM)
12.3117
Цена/Баланс. стоимость (FY)
8.1304
Цена/Объём продаж (FY)
10.5095
Балансовый отчет
Коэфф. быстрой ликвидности (MRQ)
3.2126
Коэфф. текущей ликвидности (MRQ)
3.5295
Задолженность/Акционерный капитал (MRQ)
0.0985
Чистая задолженность (MRQ)
-588.565M
Итого задолженность (MRQ)
59.93M
Итого активы (MRQ)
882.209M
Операционные показатели
Прибыль на общ. сумму активов (TTM)
-0.0359
Доход на капитал (TTM)
-0.0599
Прибыль на инвестиции (ТТМ)
-0.0558
Выручка на одного работника (ТТМ)
447185.4960
Динамика цен
Средний объём (10 дн.)
18.905M
Бета — 1 год
1.5523
Максимум за 52 недели
26.1200
Минимум за 52 недели
3.9500
Дивиденды
Выплачено дивидендов (FY)
0
Дивидендный доход (FY)
0
Дивиденды на акцию (FY)
—
Рентабельность
Чистая рентабельность (ТТМ)
-0.0528
Валовая рентабельность (ТТМ)
0.7746
Операционная рентабельность (ТТМ)
-0.0566
Доналоговая рентабельность (ТТМ)
-0.0524
Отчет о доходах
Баз. прибыль на акцию (FY)
-0.0664
Баз. прибыль на акцию (TTM)
-0.0704
Разводн. приб./акцию (FY)
-0.0664
Чистый доход (FY)
-22.739M
EBITDA (ТТМ)
-23.542M
Валовая прибыль (MRQ)
113.814M
Валовая прибыль (FY)
334.255M
Выручка за посл. год (FY)
431.534M
Общая выручка (FY)
431.534M
Движение своб. денежных средств (ТТМ)
-11.893M
Профиль
Сектор: Медицинские технологии
Отрасль: Фармацевтические товары: прочие лекарственные средства
Сотрудники: 965
31 марта 2020 г.
Если после того, как акции Amarin ( AMRN ) за прошедший год упали на 35%, вы утешали себя осознанием того, что «по крайней мере, хуже быть не может» - сюрприз! Стало только хуже.
В понедельник судья Окружного суда Соединенных Штатов по округу Невада вынес решение против Амарина и в пользу двух производителей дженериков, стремящихся производить лекарства на основе лечения гипертриглицеридемии Амарина Васкепа, аннулировав в процессе шесть патентов Амарина. Конечно, Амарин быстро пообещал «энергично использовать все доступные средства правовой защиты, включая обжалование решения Суда и предварительный судебный запрет в ожидании апелляции, чтобы ... предотвратить запуск универсальных версий VASCEPA в Соединенных Штатах». Кроме того, руководство также быстро заверило инвесторов, что «география за пределами США, в которой продается VASCEPA ... не подлежит этому судебному разбирательству и решению» и «за пределами Соединенных Штатов не ведется никакого общего судебного разбирательства».
Однако эти обнадеживающие слова не предотвратили неизбежную распродажу, и во время торговой сессии во вторник акции Amarin были потрошены, как рыба, - на 70%.
Поскольку акции Amarin упали ниже 5 долларов за акцию, Дерек Арчила из Stifel , который наблюдал за акциями со стороны, вновь подтверждает свой рейтинг «держать» на AMRN, одновременно снижая свою ценовую цель по акциям на две трети, до 8 долларов за акцию. (Чтобы посмотреть послужной список Арчилы, нажмите здесь )
«Отрицательное решение в области ИС является серьезным ударом для AMRN, и мы не будем покупать здесь акции, учитывая неопределенность, которая возникла в связи с будущим продажей Vascepa и, что более важно, с близким к среднесрочному взлетно-посадочной полосой AMRN», - говорит Archila сказал.
Тем не менее, охарактеризовав свой «удерживающий» рейтинг как скорее маневр «придерживаться на обочине», чем тот, который побуждает инвесторов, которые уже владеют Амарином, удерживать свои акции, Арчила отказался рекомендовать фактическую продажу акций Амарина.
Так почему бы не продать?
«Мы не сомневаемся, что руководство AMRN подаст апелляцию на это негативное решение», - пояснил Арчила. Более того, «вероятно, пройдет некоторое время, прежде чем мы действительно увидим одобрение ANDA, и неясно, будет ли генерик подвергаться риску до подачи апелляции. Так что никакой непосредственной угрозы». Возможно, тогда идея заключается в том, чтобы некоторое время держаться за акции Амарина, ждать, пока начнется первоначальная паника, а затем продать через несколько недель, после того как цена немного восстановится.
При этом картина, которую Арчила рисует в среднесрочной и долгосрочной перспективе, кажется мрачной. «Мы считаем целесообразным принять правящие позиции», - предупреждает аналитик. И даже если конкуренты-дженерики Амарина (между прочим, это будут доктора Редди (NYSE: RDY) и Hikma Pharmaceuticals), ожидают, когда апелляции Амарина будут окончательно уложены, прежде чем выводить на рынок их конкурирующие дженерики, вполне вероятно, что Амарин начнет сталкиваться с конкурс дженериков не позднее 2022 года. Кроме того, Арчила видит потенциал для выхода Teva (Nasdaq: TEVA) на рынок.
В конце концов, у Амарина Вачепа может остаться «лишь скромная доля на ограниченном рынке дженериков». С таким мрачным будущим, впереди, аналитик полагает, что Амарин теперь перейдет к сокращению расходов, чтобы сэкономить деньги и попытаться достичь безубыточности денежного потока, прежде чем появятся новые дженерики, чтобы начать оспаривать его долю рынка.
Несмотря на то, что в банке всего 645 миллионов долларов, а прогнозируемые операционные расходы в этом году составят около 500 миллионов долларов, у Амарина осталось всего около пяти четвертей, чтобы внести необходимые изменения, прежде чем он начнет углубляться в долги, пытаясь продвинуть продукт, который, вероятно, найдет только ограниченный спрос на рынке.
В общем, сегодня у Амарина много разочарованных быков. По данным TipRanks , из 11 опрошенных аналитиков за последние 3 месяца 8 оценили AMRN на покупку, а 3 - на удержание. 12-месячная целевая цена составляет 29,57 долл., Что означает огромный потенциал роста более 600% - скорее всего, из-за вчерашних новостей и неспособности аналитиков так быстро изменить новые ценовые цели
Аналитик из Кантора Фитцджеральда Луиза Чен заявила, что потеря Амарином своего патента на Vascepa была неожиданной, но она ожидает, что акция будет «чрезмерно правильной», а затем потенциально отскочит назад, поскольку утверждает, что «игра еще не закончена». Догнав руководство Амарина, она отметила, что компания будет обжаловать это решение, и заявила, что это решение не повлияет на международные возможности в ЕС, Китае и остальном мире, которые "все еще могут составить миллиарды долларов от продаж". Чен сохраняет рейтинг избыточного веса и цену в 35 долларов на акции Амарина.
Резюме
Амарин только что проиграл критический общий иск.
Акции потерпели поражение.
Каковы его варианты?
Ищете больше идей, как эта? Получить их исключительно на Total Pharma Tracker. Начните сегодня »
Амарин (NASDAQ: AMRN ), несколько часов назад, получил сокрушительный удар в виде спорного постановления от судьи штата Невада , которая разрушила акции, уничтожили тысячи портфелей розничных инвесторов, разрушил репутацию десятков аналитиков, и дал поблагодарите пару бесплатных компаний-дженериков, которые теперь смогут бесплатно провести годы дорогостоящих и новых исследований, проведенных в Амарине.
Особенно, когда мир поворачивается к исследованию биофармы, чтобы остановить разрушение мира новым коронавирусом, это решение против исследования и предпринимательства в области биофармы.
Да, пока я чувствую, что разглагольствования в порядке, но более практичный вопрос будет: что сказал суждение, и каковы наши варианты?
Что ж, судья Миранда Ду сказала следующее: общие претензии нарушают патенты Амарина Васпепа, однако это нарушение является спорным, поскольку эти патенты очевидны и, следовательно, недействительны.
Источник
Должно быть четко указано, что эти иски были поданы задолго до результатов REDUCE-IT, и обсуждаемые ими патенты относятся к эффектам снижения TGL Vascepa, а не к тем, которые касаются снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Однако проблема Амарина заключается в использовании не по назначению. Это ключевая проблема, и та, которую Амарин действительно не может решить, когда дженерики появятся.
Генеральный директор Джон Теро только что выпустил боевой пресс-релиз , из которого мы видим несколько способов, как они планируют бороться с этим.
Одним будет очевидное обращение. Этот судебный процесс не совсем ясно, вырезать и высушить вопрос. Несмотря на то, что в ограниченном круге исследований MARINE многое можно сказать об очевидности, значительное снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний у REDUCE-IT на 25% не было столь очевидным, несмотря на испытание JELIS из Японии. Действительно, в то время как JELIS действительно показывал путь к REDUCE-IT, эти «ошеломляющие» результаты не могли быть предсказаны JELIS. Таким образом, хотя иск Хикма здесь не относится к патентам, относящимся к сердечно-сосудистым признакам (именно поэтому Хикма пыталась запретить Амарину представлять данные REDUCE-IT в суде), апелляция Амарина может быть очень интересной.
Другим подходом может быть судебный запрет, предварительный судебный запрет в ожидании апелляции, с просьбой предотвратить запуск универсального Vascepa, пока апелляция проходит через суд. Кажется, Амарин продумал это до конца: «Мы считаем, что у нас есть благоприятное положение для получения судебного запрета на апелляцию в ожидании запуска дженерика, при условии, что мы разместим облигацию для обеспечения упущенной выгоды дженериков в случае, если дженерики преобладают по апелляции».
Как говорит Амарин, у него есть средства, чтобы разместить такую облигацию и выполнить апелляцию. По состоянию на последнее чтение, они имеют около 700 млн долларов наличными и краткосрочные инвестиции.
Третий момент заключается в том, что Амарин говорит, что в настоящее время не существует ANDA для Vascepa, которая была одобрена FDA. Итак, вот процесс, который займет не менее года, в то время как Амарин изо всех сил старается отложить его в FDA, а также в апелляционном суде. Общие сведения также зависят от того, как скоро эти компании смогут приступить к утвержденному FDA производственному процессу. Таким образом, нет никакой вероятности того, что дженерики появятся на рынке в 2020 или даже в следующем году.
В-четвертых, Vascepa имеет, как новое клиническое исследование или NCI, трехлетнюю исключительность, в течение которой генерики могут подавать ANDA, но FDA может не одобрить их. Спонсоры ANDA должны демонстрировать ту же строгость, что и оригинальное лекарство, и если генерики хотят что-либо делать с сердечно-сосудистыми признаками, это означает для них долгую тяжелую задачу. Без этого они все еще могут надеяться на использование не по прямому назначению. Однако есть несколько способов, которыми Амарин может воспрепятствовать такому использованию, особенно когда снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний зависит от степени очистки рыбьего жира.
В-пятых, это суждение не имеет отношения к юрисдикциям бывших США, поэтому Амарин годами обладает исключительными правами на рынке в Европе, Канаде и других странах. Это не будет иметь большого значения для акций; Тем не менее, это все еще что-то иметь в виду.
Сказав все это, Амарин теперь сталкивается с многочисленными проблемами, от которых он может никогда не оправиться. В свете этой мысли мы должны прочитать это предложение из выпуска Амарина -
«После того, как мы определим результат наших усилий по предотвращению общего запуска (если получено одобрение ANDA), мы ожидаем предоставить обновленную информацию о том, как мы будем корректировать определенные рекламные мероприятия для VASCEPA в Соединенных Штатах».
В худшем случае предположим, что у препарата есть 3 года до того, как в США будет выпущена дженериковая версия. За эти три года Vascepa, вероятно, сможет заработать около 2 млрд долларов, учитывая текущие результаты. Акции после дежурства в нерабочее время сейчас находятся почти в том диапазоне рыночной капитализации, который является избыточным. Таким образом, на справедливом рынке это должно восстановиться.
С другой стороны, сейчас происходит эта пандемия, которая уже почти уничтожила половину запасов биофармы, в том числе Амарина, еще до этого суда. Так что это усложнит ситуацию вдвойне.
Таким образом, очень смелые среди нас лонгс удвоятся по этим низким ценам и будут ждать отката. Остальные из нас будут ждать отката и попытаются распродать по самым выгодным ценам. В любом случае, это будет долгое ожидание.
Судья-активист не любит структуру ценообразования и решает сделать препарат практически бесплатным для всех.
Это означает, что когда появится катализатор, который сделает или сломает акцию, мы настроены на успех. И мы разделяем эту позицию и весь анализ этого с нашими членами.
На самом деле думал, что ESPR будет больше, чем есть
сегодня утром MTNB также получает удар, наряду с некоторыми другими биотехнологиями. Я удивлен, что весь сектор не сильно упал на этом событии.
Джеффрис и GS понизили рейтинг до $ 4. не могу поверить, что фирмы платят за это!
Не ожидаемое решение, но все еще много возможностей для роста из-за такого огромного рынка. Текущие варианты:
1. Европейское одобрение будет происходить с минимальной 10-летней исключительностью
2. Другие международные рынки
3. Решение по апелляции. Как правило, вероятность успеха составляет 20%, но для этого я бы ожидал немного более высокого значения.
4. Сью за ожидаемое нарушение патентов Reduce It, которые не оспаривались.
5. Некоторые аналитики полагали, что потеря патента будет несущественной из-за трудностей с производством препарата и уже низкая цена. Если Амарин снизит цену еще на 25%, это вызовет ценовое давление на дженерики. Кроме того, врачи должны будут выписать непатентованные препараты-дженерики для пациентов в возрасте до 500 лет, которые составляют большинство и имеют страховое покрытие риска.
Купите ACRX, недавно приобретенный TTPH, оба имеют одобренные FDA / EU лекарства ... Патенты на оранжевую книгу ACRX 11 лет.
Рыночная капитализация
4.89B
Стоимость компании (MRQ)
8.032B
Стоимость компании/EBITDA (ТТМ)
—
Всего акций в обращении (MRQ)
360.104M
Количество сотрудников
965
Количество акционеров
350
Цена/Прибыль (TTM)
—
Цена/Выручка (TTM)
12.3117
Цена/Баланс. стоимость (FY)
8.1304
Цена/Объём продаж (FY)
10.5095
Балансовый отчет
Коэфф. быстрой ликвидности (MRQ)
3.2126
Коэфф. текущей ликвидности (MRQ)
3.5295
Задолженность/Акционерный капитал (MRQ)
0.0985
Чистая задолженность (MRQ)
-588.565M
Итого задолженность (MRQ)
59.93M
Итого активы (MRQ)
882.209M
Операционные показатели
Прибыль на общ. сумму активов (TTM)
-0.0359
Доход на капитал (TTM)
-0.0599
Прибыль на инвестиции (ТТМ)
-0.0558
Выручка на одного работника (ТТМ)
447185.4960
Динамика цен
Средний объём (10 дн.)
18.905M
Бета — 1 год
1.5523
Максимум за 52 недели
26.1200
Минимум за 52 недели
3.9500
Дивиденды
Выплачено дивидендов (FY)
0
Дивидендный доход (FY)
0
Дивиденды на акцию (FY)
—
Рентабельность
Чистая рентабельность (ТТМ)
-0.0528
Валовая рентабельность (ТТМ)
0.7746
Операционная рентабельность (ТТМ)
-0.0566
Доналоговая рентабельность (ТТМ)
-0.0524
Отчет о доходах
Баз. прибыль на акцию (FY)
-0.0664
Баз. прибыль на акцию (TTM)
-0.0704
Разводн. приб./акцию (FY)
-0.0664
Чистый доход (FY)
-22.739M
EBITDA (ТТМ)
-23.542M
Валовая прибыль (MRQ)
113.814M
Валовая прибыль (FY)
334.255M
Выручка за посл. год (FY)
431.534M
Общая выручка (FY)
431.534M
Движение своб. денежных средств (ТТМ)
-11.893M
Профиль
Сектор: Медицинские технологии
Отрасль: Фармацевтические товары: прочие лекарственные средства
Сотрудники: 965
31 марта 2020 г.
Если после того, как акции Amarin ( AMRN ) за прошедший год упали на 35%, вы утешали себя осознанием того, что «по крайней мере, хуже быть не может» - сюрприз! Стало только хуже.
В понедельник судья Окружного суда Соединенных Штатов по округу Невада вынес решение против Амарина и в пользу двух производителей дженериков, стремящихся производить лекарства на основе лечения гипертриглицеридемии Амарина Васкепа, аннулировав в процессе шесть патентов Амарина. Конечно, Амарин быстро пообещал «энергично использовать все доступные средства правовой защиты, включая обжалование решения Суда и предварительный судебный запрет в ожидании апелляции, чтобы ... предотвратить запуск универсальных версий VASCEPA в Соединенных Штатах». Кроме того, руководство также быстро заверило инвесторов, что «география за пределами США, в которой продается VASCEPA ... не подлежит этому судебному разбирательству и решению» и «за пределами Соединенных Штатов не ведется никакого общего судебного разбирательства».
Однако эти обнадеживающие слова не предотвратили неизбежную распродажу, и во время торговой сессии во вторник акции Amarin были потрошены, как рыба, - на 70%.
Поскольку акции Amarin упали ниже 5 долларов за акцию, Дерек Арчила из Stifel , который наблюдал за акциями со стороны, вновь подтверждает свой рейтинг «держать» на AMRN, одновременно снижая свою ценовую цель по акциям на две трети, до 8 долларов за акцию. (Чтобы посмотреть послужной список Арчилы, нажмите здесь )
«Отрицательное решение в области ИС является серьезным ударом для AMRN, и мы не будем покупать здесь акции, учитывая неопределенность, которая возникла в связи с будущим продажей Vascepa и, что более важно, с близким к среднесрочному взлетно-посадочной полосой AMRN», - говорит Archila сказал.
Тем не менее, охарактеризовав свой «удерживающий» рейтинг как скорее маневр «придерживаться на обочине», чем тот, который побуждает инвесторов, которые уже владеют Амарином, удерживать свои акции, Арчила отказался рекомендовать фактическую продажу акций Амарина.
Так почему бы не продать?
«Мы не сомневаемся, что руководство AMRN подаст апелляцию на это негативное решение», - пояснил Арчила. Более того, «вероятно, пройдет некоторое время, прежде чем мы действительно увидим одобрение ANDA, и неясно, будет ли генерик подвергаться риску до подачи апелляции. Так что никакой непосредственной угрозы». Возможно, тогда идея заключается в том, чтобы некоторое время держаться за акции Амарина, ждать, пока начнется первоначальная паника, а затем продать через несколько недель, после того как цена немного восстановится.
При этом картина, которую Арчила рисует в среднесрочной и долгосрочной перспективе, кажется мрачной. «Мы считаем целесообразным принять правящие позиции», - предупреждает аналитик. И даже если конкуренты-дженерики Амарина (между прочим, это будут доктора Редди (NYSE: RDY) и Hikma Pharmaceuticals), ожидают, когда апелляции Амарина будут окончательно уложены, прежде чем выводить на рынок их конкурирующие дженерики, вполне вероятно, что Амарин начнет сталкиваться с конкурс дженериков не позднее 2022 года. Кроме того, Арчила видит потенциал для выхода Teva (Nasdaq: TEVA) на рынок.
В конце концов, у Амарина Вачепа может остаться «лишь скромная доля на ограниченном рынке дженериков». С таким мрачным будущим, впереди, аналитик полагает, что Амарин теперь перейдет к сокращению расходов, чтобы сэкономить деньги и попытаться достичь безубыточности денежного потока, прежде чем появятся новые дженерики, чтобы начать оспаривать его долю рынка.
Несмотря на то, что в банке всего 645 миллионов долларов, а прогнозируемые операционные расходы в этом году составят около 500 миллионов долларов, у Амарина осталось всего около пяти четвертей, чтобы внести необходимые изменения, прежде чем он начнет углубляться в долги, пытаясь продвинуть продукт, который, вероятно, найдет только ограниченный спрос на рынке.
В общем, сегодня у Амарина много разочарованных быков. По данным TipRanks , из 11 опрошенных аналитиков за последние 3 месяца 8 оценили AMRN на покупку, а 3 - на удержание. 12-месячная целевая цена составляет 29,57 долл., Что означает огромный потенциал роста более 600% - скорее всего, из-за вчерашних новостей и неспособности аналитиков так быстро изменить новые ценовые цели
Аналитик из Кантора Фитцджеральда Луиза Чен заявила, что потеря Амарином своего патента на Vascepa была неожиданной, но она ожидает, что акция будет «чрезмерно правильной», а затем потенциально отскочит назад, поскольку утверждает, что «игра еще не закончена». Догнав руководство Амарина, она отметила, что компания будет обжаловать это решение, и заявила, что это решение не повлияет на международные возможности в ЕС, Китае и остальном мире, которые "все еще могут составить миллиарды долларов от продаж". Чен сохраняет рейтинг избыточного веса и цену в 35 долларов на акции Амарина.
Резюме
Амарин только что проиграл критический общий иск.
Акции потерпели поражение.
Каковы его варианты?
Ищете больше идей, как эта? Получить их исключительно на Total Pharma Tracker. Начните сегодня »
Амарин (NASDAQ: AMRN ), несколько часов назад, получил сокрушительный удар в виде спорного постановления от судьи штата Невада , которая разрушила акции, уничтожили тысячи портфелей розничных инвесторов, разрушил репутацию десятков аналитиков, и дал поблагодарите пару бесплатных компаний-дженериков, которые теперь смогут бесплатно провести годы дорогостоящих и новых исследований, проведенных в Амарине.
Особенно, когда мир поворачивается к исследованию биофармы, чтобы остановить разрушение мира новым коронавирусом, это решение против исследования и предпринимательства в области биофармы.
Да, пока я чувствую, что разглагольствования в порядке, но более практичный вопрос будет: что сказал суждение, и каковы наши варианты?
Что ж, судья Миранда Ду сказала следующее: общие претензии нарушают патенты Амарина Васпепа, однако это нарушение является спорным, поскольку эти патенты очевидны и, следовательно, недействительны.
Источник
Должно быть четко указано, что эти иски были поданы задолго до результатов REDUCE-IT, и обсуждаемые ими патенты относятся к эффектам снижения TGL Vascepa, а не к тем, которые касаются снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Однако проблема Амарина заключается в использовании не по назначению. Это ключевая проблема, и та, которую Амарин действительно не может решить, когда дженерики появятся.
Генеральный директор Джон Теро только что выпустил боевой пресс-релиз , из которого мы видим несколько способов, как они планируют бороться с этим.
Одним будет очевидное обращение. Этот судебный процесс не совсем ясно, вырезать и высушить вопрос. Несмотря на то, что в ограниченном круге исследований MARINE многое можно сказать об очевидности, значительное снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний у REDUCE-IT на 25% не было столь очевидным, несмотря на испытание JELIS из Японии. Действительно, в то время как JELIS действительно показывал путь к REDUCE-IT, эти «ошеломляющие» результаты не могли быть предсказаны JELIS. Таким образом, хотя иск Хикма здесь не относится к патентам, относящимся к сердечно-сосудистым признакам (именно поэтому Хикма пыталась запретить Амарину представлять данные REDUCE-IT в суде), апелляция Амарина может быть очень интересной.
Другим подходом может быть судебный запрет, предварительный судебный запрет в ожидании апелляции, с просьбой предотвратить запуск универсального Vascepa, пока апелляция проходит через суд. Кажется, Амарин продумал это до конца: «Мы считаем, что у нас есть благоприятное положение для получения судебного запрета на апелляцию в ожидании запуска дженерика, при условии, что мы разместим облигацию для обеспечения упущенной выгоды дженериков в случае, если дженерики преобладают по апелляции».
Как говорит Амарин, у него есть средства, чтобы разместить такую облигацию и выполнить апелляцию. По состоянию на последнее чтение, они имеют около 700 млн долларов наличными и краткосрочные инвестиции.
Третий момент заключается в том, что Амарин говорит, что в настоящее время не существует ANDA для Vascepa, которая была одобрена FDA. Итак, вот процесс, который займет не менее года, в то время как Амарин изо всех сил старается отложить его в FDA, а также в апелляционном суде. Общие сведения также зависят от того, как скоро эти компании смогут приступить к утвержденному FDA производственному процессу. Таким образом, нет никакой вероятности того, что дженерики появятся на рынке в 2020 или даже в следующем году.
В-четвертых, Vascepa имеет, как новое клиническое исследование или NCI, трехлетнюю исключительность, в течение которой генерики могут подавать ANDA, но FDA может не одобрить их. Спонсоры ANDA должны демонстрировать ту же строгость, что и оригинальное лекарство, и если генерики хотят что-либо делать с сердечно-сосудистыми признаками, это означает для них долгую тяжелую задачу. Без этого они все еще могут надеяться на использование не по прямому назначению. Однако есть несколько способов, которыми Амарин может воспрепятствовать такому использованию, особенно когда снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний зависит от степени очистки рыбьего жира.
В-пятых, это суждение не имеет отношения к юрисдикциям бывших США, поэтому Амарин годами обладает исключительными правами на рынке в Европе, Канаде и других странах. Это не будет иметь большого значения для акций; Тем не менее, это все еще что-то иметь в виду.
Сказав все это, Амарин теперь сталкивается с многочисленными проблемами, от которых он может никогда не оправиться. В свете этой мысли мы должны прочитать это предложение из выпуска Амарина -
«После того, как мы определим результат наших усилий по предотвращению общего запуска (если получено одобрение ANDA), мы ожидаем предоставить обновленную информацию о том, как мы будем корректировать определенные рекламные мероприятия для VASCEPA в Соединенных Штатах».
В худшем случае предположим, что у препарата есть 3 года до того, как в США будет выпущена дженериковая версия. За эти три года Vascepa, вероятно, сможет заработать около 2 млрд долларов, учитывая текущие результаты. Акции после дежурства в нерабочее время сейчас находятся почти в том диапазоне рыночной капитализации, который является избыточным. Таким образом, на справедливом рынке это должно восстановиться.
С другой стороны, сейчас происходит эта пандемия, которая уже почти уничтожила половину запасов биофармы, в том числе Амарина, еще до этого суда. Так что это усложнит ситуацию вдвойне.
Таким образом, очень смелые среди нас лонгс удвоятся по этим низким ценам и будут ждать отката. Остальные из нас будут ждать отката и попытаются распродать по самым выгодным ценам. В любом случае, это будет долгое ожидание.
Судья-активист не любит структуру ценообразования и решает сделать препарат практически бесплатным для всех.
Это означает, что когда появится катализатор, который сделает или сломает акцию, мы настроены на успех. И мы разделяем эту позицию и весь анализ этого с нашими членами.
На самом деле думал, что ESPR будет больше, чем есть
сегодня утром MTNB также получает удар, наряду с некоторыми другими биотехнологиями. Я удивлен, что весь сектор не сильно упал на этом событии.
Джеффрис и GS понизили рейтинг до $ 4. не могу поверить, что фирмы платят за это!
Не ожидаемое решение, но все еще много возможностей для роста из-за такого огромного рынка. Текущие варианты:
1. Европейское одобрение будет происходить с минимальной 10-летней исключительностью
2. Другие международные рынки
3. Решение по апелляции. Как правило, вероятность успеха составляет 20%, но для этого я бы ожидал немного более высокого значения.
4. Сью за ожидаемое нарушение патентов Reduce It, которые не оспаривались.
5. Некоторые аналитики полагали, что потеря патента будет несущественной из-за трудностей с производством препарата и уже низкая цена. Если Амарин снизит цену еще на 25%, это вызовет ценовое давление на дженерики. Кроме того, врачи должны будут выписать непатентованные препараты-дженерики для пациентов в возрасте до 500 лет, которые составляют большинство и имеют страховое покрытие риска.
Купите ACRX, недавно приобретенный TTPH, оба имеют одобренные FDA / EU лекарства ... Патенты на оранжевую книгу ACRX 11 лет.
免責聲明
這些資訊和出版物並不意味著也不構成TradingView提供或認可的金融、投資、交易或其他類型的意見或建議。請在使用條款閱讀更多資訊。